微生物和生物醫(yī)學實驗室的設(shè)計不同于其它開放型實驗室， 其生物安全防護級別更高，屬于特殊實驗室設(shè)計和建造。其常設(shè)于疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療保健、科學研究機構(gòu)等。在此類實驗室設(shè)計時，我們首先要深入了解實驗室生物安全防護基本原則。

　　基本原則如下：

　　1 總則

　　1.1 實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括安全設(shè)備、人員防護裝置和措施，實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求，嚴格的管理制度和標準化的操作程序及規(guī)程。

　　1.2 應(yīng)將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護的全過程中有關(guān)生物安全防護綜合措施的內(nèi)容編入實驗室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負責人。

　　1.3 生物安全防護實驗室根據(jù)不同的微生物和防護要求分為四個生物安全防護級別。

　　2 安全設(shè)備和人員防護

　　安全設(shè)備和人員防護是確保實驗室工作人員與病原微生物及其病毒直接接觸的一級屏障。

　　2.1 生物安全柜是*重要的安全設(shè)備，形成*主要的防護屏障。實驗室應(yīng)按要求分別配備CLASSⅠ、CLASS Ⅱ、CLASS Ⅲ級生物安全柜。所有可能使病原微生物及其病毒濺出或產(chǎn)生氣膠的操作，除實際上不可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進行。不得用超凈工作臺代替生物安全柜。

　　2.2 必要時實驗室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風凈化裝置的排氣罩等，或采用其他不使病原微生物逸出確保安全的設(shè)備。

　　2.3 實驗室所配備的離心機應(yīng)在生物安全柜或本標準4.2.2中所指的其他安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。

　　2.4 必須給實驗室工作人員配備必要的人員防護用品。

　　3 實驗室設(shè)計與建造的特殊要求

　　包括:實驗室的選址、平面布置、實驗室結(jié)構(gòu)、通風空調(diào)、安全裝置及特殊設(shè)備等設(shè)計與建造的特殊要求。

　　4 安全操作流程

　　4.1 本標準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規(guī)定的安全操作流程，包括標準的安全操作流程和特殊的安全操作流程(見附錄A)，必須在實驗室的生物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

　　4.2 針對不同的微生物及其病毒應(yīng)補充規(guī)定相應(yīng)的特殊安全操作流程，也應(yīng)在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

　　5 病原微生物及其病毒在實驗室之間的傳遞

　　病原微生物及其病毒在實驗室之間的傳遞必須嚴格按照國家現(xiàn)行有關(guān)管理辦法執(zhí)行。

　　6 管理制度

　　6.1 實驗室基本管理

　　6.1.1 實驗室內(nèi)的佈置和準入

　　a)在主實驗室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

　　b)非實驗有關(guān)人員和物品不得進入實驗室;

　　c)在實驗室內(nèi)不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關(guān)的活動;

　　d)實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準。

　　6.1.2 實驗室工作人員的資格和培訓

　　a)實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨立進行工作前還需在中高級實驗技術(shù)人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作;

　　b)實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作;

　　c)實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作流程。

　　d)三級和四級生物安全防護實驗室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進行有關(guān)檢測，以后定期復檢。如有疫苗必須進行免疫注射。

　　6.2 實驗室特殊管理

　　為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴格執(zhí)行以下原則：

　　6.2.1 針對可能的的危險因素，設(shè)計保證安全的工作程式。

　　6.2.2 事前進行有效的培訓和摸擬訓練。

　　6.2.3 對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況。

　　6.2.4 實驗室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗檯面等均視為安全事故。應(yīng)視事故類型等不同情況，立即進行緊急處理。具體措施必須形成書面檔并嚴格遵守執(zhí)行。在緊急處理的同時必須向有關(guān)專家和領(lǐng)導匯報，并詳細記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程度等，由專家評估是否需要進行預防性治療。

　　6.2.5 應(yīng)填寫正式的事故登記表，并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。

　　7 微生物危害評估

　　當建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實驗室前，必須進行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實驗物件的來源、是否有動物實驗資料、是否有有效的預防和治療方法等諸因素進行微生物危害評估。

　　7.1 通過微生物危害評估確定物件微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作。

　　7.2 根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作流程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面檔并嚴格遵守執(zhí)行。